Какво представляват генеричните лекарства: достъпни лекарства или боклуци в аптеките?

2024 Автор: Malcolm Clapton | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 03:47

Защо генеричните лекарства са толкова евтини и могат ли да се лекуват с тях?

Какво представляват генериците?

Generic (на английски generic, reproduced medicine) е копие на лекарството, което съвпада с оригинала по отношение на количеството на активното вещество и ефекта върху организма.

Когато се измисли ново лекарство, то се изследва и тества дълго време, а след това се издава патент. Когато патентът изтече, други компании също могат да произвеждат подобни генерични лекарства. Но в Русия правата на притежателите на патенти често се нарушават, а генеричните лекарства се регистрират и продават дори преди изтичането на патента за оригиналното лекарство.

Генеричните лекарства имат ли сложни имена?

Не е задължително. Всяко лекарство има няколко имена: химическо, международно непатентно наименование (INN) и търговско наименование.

Химическото име е непроизносима фраза, която не ви казва нищо. INN е уникално име за активно вещество, което е одобрено от СЗО и трябва да бъде посочено върху опаковката на лекарството.

Освен това производителят на лекарството може да присвои търговско наименование на своя продукт, което ще бъде изписано на опаковката с големи букви.

пример:

• Химическо име: 2-(2-(2,6-дихлорофениламино)фенил)оцетна киселина (като натриева сол).
• INN: диклофенак.
• Търговски наименования: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen и много други.

Защо хората предпочитат генеричните лекарства?

Защото са много по-евтини. Преди да патентоват ново лекарство, производителите харчат много пари за неговото разработване и тестване и това се отразява на крайната цена. Процедурата за регистрация на генеричните лекарства е много по-лесна и бърза. Това обяснява тяхната евтиност.

И не се правят изследвания?

Според закона за регистрация на генерично лекарство вместо доклад за собствени предклинични изследвания може да се предостави преглед на научни статии за резултатите от предклинични изследвания на възпроизводимо лекарство и вместо доклад за собствени клинични изследвания. проучвания, доклад за резултатите от проучвания за биоеквивалентност на възпроизведено лекарство.

Биоеквивалентността показва степента и скоростта на абсорбция, времето за достигане на максимална концентрация в кръвта, разпределението в тъканите и телесните течности и скоростта на екскреция.

Така че проучванията, доказващи ефикасността и безопасността на новото генерично лекарство, все още се провеждат, но те не са толкова дългосрочни и скъпи, както в случая с оригиналното лекарство.

И има ли много генерични лекарства на пазара?

Според доклада на аналитичната компания DSM Group, през 2017 г. на руския пазар е имало 86,2% генерични лекарства. А това е с 0,5% повече спрямо 2016 г.

20,1% от всички продавани генерични лекарства са лекарства, които засягат храносмилателния тракт и метаболизма, 14,2% са лекарства за лечение на заболявания на нервната система, 14,0% са лекарства за лечение на заболявания на сърдечно-съдовата система.

Какво ще кажете за тяхната ефективност?

Проучване от 2012 г. показа, че от четири генерика на симвастатин (лекарства за понижаване на холестерола в кръвта), само два са напълно съвместими с оригинала по отношение на безопасност и ефикасност.

А през 2013 г. се оказа, че поради намалената ефективност генеричните лекарства могат да увеличат продължителността на лечението или да не дадат никакъв резултат. От друга страна, ако дозата на лекарството се увеличи, за да се ускори лечението, могат да се получат негативни ефекти.

Оказва се, че е истинска лотария: някои генерични лекарства са толкова ефективни и безопасни, колкото и оригиналите, докато други могат да удължат лечението и да причинят странични ефекти.

Защо генеричните лекарства могат да бъдат по-малко ефективни?

Ефективността на лекарството се влияе от много фактори, включително степента на пречистване на активното вещество и допълнителните компоненти, които могат да съдържат генерични лекарства. Ако една компания закупи евтина активна съставка, генеричното лекарство може да не е достатъчно ефективно. А допълнителните съставки могат да причинят алергии или странични ефекти.

Как да различим качествен генерик?

На първо място, можете да се съсредоточите върху цената. Ако лекарството е много евтино, дори в сравнение с други генерични лекарства, производителят очевидно е спестил нещо от нещо. Например за качеството на активното вещество или за контрола по време на производството.

Добър индикатор за качеството на продукта: фармацевтичното производство има сертификат GMP (Добра производствена практика). Ако дадена фирма има такъв сертификат, това означава, че продуктите й са произведени при необходимите условия (чистота, температура, влажност), излишните вещества не попадат в лекарството, то е опаковано правилно и запазва всичките си свойства.

Трябва ли да използвате генерици?

Като се има предвид дела на генеричните лекарства на руския пазар, можем да кажем, че всички сме били лекувани с такива лекарства и в това няма нищо лошо. Генериците правят лечението достъпно за всеки с всякакви доходи и осигуряват терапевтични ползи и относителна безопасност.

Когато изписва рецепта, лекарят посочва името на активното вещество, така че можете самостоятелно да изберете конкретно генерично или оригинално лекарство (списък с оригинални лекарства и техните генерични лекарства можете да намерите тук). Често лекарят съветва доказан генерик, в този случай е по-добре да го използвате. Ако лекарството дава странични ефекти, трябва да се консултирате с Вашия лекар: може би той ще предпише по-скъпо генерично или оригинално лекарство.